GĦALL-ĦRUĠ IMMEDJAT: 28 ta ’Jannar, 2015
Kuntatt: Glenn Turner, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com
Shayna Samuels, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com
L-FDA tirrispondi għall-Petizzjonijiet taċ-Ċittadini Dwar
il-Merkurju fil-Mili Dentali
(Washington, DC) - Bi tweġiba għal kawża ppreżentata fil-5 ta 'Marzu 2014, l-FDA qablet li tissottometti tweġibiet għal petizzjonijiet ta' tliet ċittadini ppreżentati lill-FDA f'Settembru 2009 li jisfidaw il-pożizzjoni tal-FDA dwar is-sigurtà tal-mili tas-snien tal-merkurju. Il-petizzjonijiet taċ-ċittadini jallegaw li l-letteratura xjentifika ppubblikata turi li l-assorbiment tal-merkurju minn dawn il-preżentazzjonijiet jippreżenta riskju inaċċettabbli għas-saħħa ta 'dawk li fihom jitqiegħed dan il-materjal. Il-kawża tallega li l-FDA naqset milli twieġeb għal dawn il-petizzjonijiet fil-perjodu ta ’sitt xhur ipprovdut bir-regolament. F'Diċembru 2010, l-FDA ħabbret l-intenzjoni tagħha li tlesti r-reviżjoni tagħha sa tmiem l-2011, iżda fil-fatt ma weġbitx qabel is-27 ta 'Jannar.
Il-petizzjonijiet jitolbu jew projbizzjoni formali fuq l-użu tal-amalgama, jew klassifikazzjoni ta 'dawn il-mili fil-Klassi III tal-FDA. Klassifikazzjoni bħal din tkun teħtieġ: 1) restrizzjonijiet addizzjonali għal individwi vulnerabbli; 2) prova aktar stretta ta 'sigurtà; u 3) Dikjarazzjoni dwar l-Impatt Ambjentali. F'Awwissu 2009, l-FDA ikklassifikat dan l-apparat dentali fi Klassi II, u ma ppreskriviet l-ebda kontroll jew miżuri oħra maħsuba biex jipproteġu l-pubbliku.
Il-bieraħ, l-FDA ressqet it-tweġibiet tagħha fejn sostniet li huma meħtieġa biss xi kjarifiki għar-Regola Finali tal-2009 tal-FDA, u li l-amalgama se tkompli tiġi kklassifikata fi Klassi II. L-Avukat James M. Love, li ressaq il-kawża, iddikjara li, “l-FDA tkompli tippermetti lill-poplu Amerikan jiġi vvelenat mill-mili tal-merkurju tiegħu minkejja r-riskji murija xjentifikament. Minkejja ċ-ċaqliq ta 'ħafna pajjiżi' l bogħod mill-mili tal-merkurju, jidher li l-FDA temmen li l-ħalq tal-bniedem huwa post sigur fejn jaħżen il-merkurju. " Huwa ddikjara wkoll li, "il-piż li tipprova s-sigurtà huwa fuq l-FDA, iżda l-FDA tinjora dan il-prinċipal u tpoġġi l-piż fuqna biex nagħtu prova konklużiva li dawn il-mili qed jikkawżaw mard. L-FDA tippreżumi li dawn il-mili huma siguri - anke għall-feti - filwaqt li tammetti li m'għandhiex dejta li turi s-sigurtà.
"L-FDA tkompli tinjora l-fatt li l-maġġoranza tan-nies bil-mili tal-amalgama tal-merkurju jkomplu jkunu esposti għal dożi ta 'kuljum ta' fwar tal-merkurju li jaqbżu l-livelli sikuri kif determinat mill-aġenziji tal-gvern madwar id-dinja. Tabilħaqq, minkejja bosta valutazzjonijiet tar-riskju ppubblikati indipendenti li juru r-riskji għas-saħħa assoċjati ma 'dawn il-mili, l-istima tar-riskju ta' l-FDA 'tiġġustifika' l-użu kontinwu ta 'mili tal-merkurju bħala materjal restawrattiv dentali aċċettabbli. "
Xjentisti mill-aqwa wissew ripetutament lill-FDA bir-riskju ta 'ħsara maħluqa mill-merkurju rilaxxat mill-mili dentali:
- In 2006, l-FDA ikkonsultat Panel Konġunt ta 'tobba u dentisti biex tirrevedi l-White Paper tal-FDA stess dwar mili tal-merkurju. B'vot ta '13 kontra 7, il-Bord Konġunt ikkonkluda li l-White Paper ma wrietx is-sigurtà tal-mili tal-merkurju.
- Fl-2009, fid-dikjarazzjoni tal-pożizzjoni tagħhom, il-Bord Konsultattiv Xjentifiku għall-Akkademja Internazzjonali tal-Mediċina Orali u t-Tossikoloġija ddikjara, "[i] t hija inkompatibbli ma 'evidenza xjentifika kurrenti u valida biex tkompli tapprova jew b'xi mod ieħor tittollera l-użu ta' materjal impjantat b'mod permanenti fis-snien li kontinwament jarmi inibitur ta 'enżima qawwi ħafna u tossina metabolika. "
- Fl-2010, fuq it-tħeġġiġ tal-bord konsultattiv xjentifiku tagħha stess, l-AID qablet li tirrevedi r-regola tal-amalgama tagħha bbażata fuq ix-xjenza attwali. Il-membri tal-bord konsistentement esprimew tħassib dwar it-tqegħid ta 'mili tal-merkurju f'nisa tqal u tfal.
- Studju ta 'Frar 2014, "Homme, et al., Xjenza ġdida tikkontesta l-idea antika li l-amalgama dentali tal-merkurju hija sigura, ”Ippubblikat fil-ġurnal evalwat mill-pari, Bijometriċi, irreveda letteratura xjentifika reċenti li turi r-riskji assoċjati mal-mili tal-merkurju.
- Studju tal-2013, “Woods et. al. 2013 - Dejta newrokonduttiva mill-CATs Tiżvela Effetti ta ’Hg Ikbar Fis-Subien Bil-Varjant tal-Ġene Metallothionein, ”Juri li ċerti fatturi ġenetiċi jagħmlu s-subien żgħażagħ aktar suxxettibbli għal effetti avversi newrokomportamentali mill-merkurju.
- Studju tal-2014, Woods et al., Polimorfiżmi Ġenetiċi ta ’Catechol-OMethyltransferase
Immodifika l-Effetti Neurokomportamentali tal-Merkurju fit-Tfal turi aktar evidenza ta 'suxxettibilità ġenetika għat-tossiċità tal-merkurju fit-tfal, u l-identifikazzjoni ta' effetti avversi fuq funzjonijiet newrokomportamentali multipli fost is-subien.
- Studju ieħor tal-2014, “Woods, et al., Polimorfiżmi Ġenetiċi li Jaffettwaw is-Suxxettibilità għan-Newrotossiċità tal-Merkurju Fit-Tfal: Sejbiet Sommarji Mill-Prova Klinika tal-Amalgama tat-Tfal Casa Pia, "urew disfunzjoni newroloġika fit-tfal u speċjalment fis-subien.
- Il-merkurju huwa kimika tossika persistenti li tista 'takkumula fil-ġisem. Huwa partikolarment tossiku għall-kliewi u s-sistema nervuża. Tfal żgħar huma aktar sensittivi għall-merkurju u huma esposti għall-merkurju fl-utru permezz tat-trasferiment tal-plaċenta tal-merkurju u billi jixorbu l-ħalib tas-sider.
- Iktar informazzjoni dwar l-effetti fuq is-saħħa tal-mili tal-merkurju tista 'tidher fi dan il-video.
"Aħna pprojbixxew il-merkurju f'diżinfettanti, termometri, u f'ħafna prodotti oħra tal-konsumatur," qal Stuart Nunnally, DDS, President tal-IAOMT. “M'hemm l-ebda formula maġika li tagħmel il-merkurju sigur meta jitpoġġa f'ħalqna. Mhuwiex skużabbli li tuża l-merkurju fil-mili tas-snien meta jkun hemm alternattivi ferm aktar siguri. "
# # #
